Prospectul vaccinului Moderna. Ce reacții adverse sunt listate de producător

Vaccinul anti-Covid-19 produs de Moderna este al doilea ser anti-coronavirus care a ajuns în România. Prima tranșă, de 14.000 de doze, a ajuns în România în data de 12 ianuarie. 

Potrivit prospectului, vaccinul este de tip ARNm Covid-19 (cu nucleozide modificate). Acest ser, care trebuie administrat persoanelor cu vârsta de peste 18 ani, acționează prin codificarea proteinei de suprafață a virusului SARS-CoV2. 

„Deoarece COVID-19 Vaccin Moderna nu conține virusul, acesta nu vă poate transmite boala COVID-19”, este subliniat în prospect, încă în debutul documentului.

Citește și Sute de studii clinice, privind tratamentul și vaccinul anti-COVID-19, au fost realizate la nivel global

Cum funcționează

Vaccinul Moderna stimulează sistemul imunitar al organismului; serul determină, de fapt, corpul, să își producă propria protecție împotriva coronavirusului. Produsul folosește acidul ribonucleic mesager (ARNm) pentru a „transfera instrucțiuni, pe care celulele organismului le pot utiliza pentru a produce proteina de suprafață, regăsită pe virus. Celulele pot produce apoi anticorpi împotriva proteinei de suprafață, pentru a ajuta la combaterea virusului. Acest lucru va ajuta la protecția împotriva COVID-19”.

Recomandarea pentru acest vaccin este de a fi administrat pacienților în două doze, la un interval de 28 de zile. 

După fiecare injecție, pacientul trebuie supravegheat vreme de 15 minute, pentru a fi observate reacțiile adverse imediate. 

Vaccinul Moderna și, implicit, administrarea acestuia, sunt monitorizate suplimentar. Astfel, toți cei care au primit acest ser sunt încurajați să raporteze orice reacție adversă întâmpinată. Producătorul a elaborat, însă, o listă de reacții adverse posibile. 

Reacții în urma cărora trebuie solicitată asistență medicală de urgență:

• senzație de leșin sau stare de confuzie

• modificări ale ritmului bătăilor inimii

• dificultăți la respirație

• umflare a buzelor, feței sau gâtului;

• urticarie sau erupție pe piele;

• greață și vărsături;

• durere de stomac.

Citește și Descoperă cât de multă încredere poți avea în vaccinurile anti-Covid19

Reacții adverse foarte frecvente (care pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane):

• umflare în zona axilei

• durere de cap

• greață

• vărsături

• dureri musculare, dureri articulare și rigiditate

• durere sau umflare la locul de administrare a injecției

• oboseală excesivă

• frisoane

• febră

Frecvente (care pot să apară până la 1 din 10 persoane)

• erupție

• erupție, înroșire sau urticarie la locul de administrare a injecției

Mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane):

• mâncărime la locul de administrare a injecției

Rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane):

• paralizie facială periferică temporară (paralizia Bell)

• umflare la nivelul feței (poate să apară la pacienții cărora li s-au administrat injecții în scop cosmetic)

Citește și Medici pro și contra vaccinului anti-COVID

Cu frecvență necunoscută:

• reacții alergice severe (anafilaxie)

• hipersensibilitate

Înainte de a primi vaccinul, persoana în cauză trebuie să anunțe medicul sau asistenta medicală dacă a avut orice reacție alergică gravă, după orice alt vaccin pe care l-a primit de-a lungul timpului. 

De asemenea, mai trebuie semnalate, tot înainte de a primi serul și: leșinuri după injecții, febră mare, boli grave, anxietate legată de injecție etc.

Vaccinul nu trebuie administrat celor care sunt alergici la substanța activă sau la oricare dintre componentele serului Moderna. Flaconul Moderna este multidoză, care conține 10 doze a câte 0,5 ml. 

Condiții de păstrare: 

Stocare termen lung: la -20 grade C

Stocare 2-8 grade C: 30 de zile

Cele două variante de vaccin distribuite în Uniunea Europeană (BioNTech Pfizer și Moderna) sunt foarte similare. 

În privința eficacității, Pfizer are un procent de 95% eficacitate în prevenirea virusului, iar Moderna are un procent de 94,1%. 

Chiar și așa, pentru niciunul dintre seruri nu poate fi stabilită măsura în care este prevenită infecția asimptomatică, subliniază echipa de comunicare a campaniei de vaccinare.

În privința reacțiilor adverse, avem date pentru serul BioNTech Pfizer. Astfel, din data de 27 decembrie 2020, de când a început campania de vaccinare în România, și până în data de 25 ianuarie 2021, centrele de vaccinare din țară au înregistrat 1.213 reacții comune și minore, din care:  

• 377 reacții de tip local cu durere la locul injectării;

• 836 reacții generale (febră, cefalee, mialgii, artralgii, astenie, alergii de tip urticarie).

Citește și Legea vaccinării – care sunt cele mai importante prevederi și ce obligații au medicii

În perioada 27 decembrie 2020 – 25 ianuarie 2021, în România avem următoarea statistică privind vaccinarea cu  Pfizer BioNTech: 

• 434.503  persoane vaccinate cu 1 doză; 

• 25.064 persoane vaccinate cu 2 doze.  

Ești specialist medical și ești în căutarea unui loc de muncă? Creează-ți un cont aici, iar noi îți prezentăm cele mai bune oferte de angajare de la clinici și spitale de top din România.